FAQ - CVRx

FAQ für Ärzte

Nahezu 80 % der Patienten in der neuesten klinischen Barostim-Studie hatten bereits einen ICD oder Herzschrittmacher. Obwohl während der klinischen Studie keine Wechselwirkungen gemeldet wurden, gibt es ein zugelassenes Protokoll zur Prüfung auf Wechselwirkungen, das Ärzte während der Barostim-Implantation anwenden können.

Die Ejektionsfraktion wurde in den klinischen Studien, die zur Zulassung von Barostim führten, nicht untersucht; einige Ärzte haben jedoch Verbesserungen der Ejektionsfraktion veröffentlicht, die sie bei Patienten beobachten, die Barostim erhalten haben.

Obwohl die Forschung noch andauert, kamen mehrere Studien zu dem Ergebnis, dass die Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten nach einer Barostim-Implantation im Vergleich zur Zeit vor der Implantation geringer ist.

Zu Barostim gibt es zahlreiche wissenschaftliche Publikationen aus den vergangenen zwei Jahrzehnten. Die aktuellste Publikation zur Herzinsuffizienz (2024) finden Sie hier: https://doi.org/10.1002/ejhf.3232. Die Erforschung des Nutzens, der Risiken und der Auswirkungen von Barostim auf Patienten mit Herzinsuffizienz wird fortgeführt, was für Patienten, Ärzte und die Therapie von Vorteil ist.

Barostim wird seit mehr als 10 Jahren erforscht. Die jüngste klinische Studie begann 2016 und lief bis 2022. Die meisten Patienten in dieser Studie wurden mindestens 2 Jahre nachbeobachtet.

Der Schweregrad der Herzinsuffizienz wird anhand der NYHA-Klasse auf Grundlage der Symptomschwere eingestuft. Barostim zeigte signifikante Verbesserungen der Symptome der Herzinsuffizienz, beispielsweise der körperlichen Leistungsfähigkeit, wodurch sich bei einem signifikanten Anteil der Barostim-Patienten die Klassifikation ihrer Herzinsuffizienz verbesserte.

Zu den häufigsten mit dem Barostim-Gerät und dem Implantationsverfahren verbundenen Risiken gehören ein erneuter chirurgischer Eingriff, unerwünschte Stimulation, Schmerzen und Infektion. Eine vollständige Liste der potenziellen Risiken sowie eine Beschreibung der Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignisse finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

Studien haben gezeigt, dass Barostim dem Gehirn Signale übermittelt, die Herzfrequenz zu verlangsamen, die Blutgefäße zu erweitern und das Flüssigkeitsmanagement im Körper zu verbessern.
In den klinischen Barostim-Studien wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Gehirnfunktion festgestellt.