Häufig gestellte Fragen

Erfahren Sie mehr, indem Sie die folgenden häufig gestellten Fragen durchlesen:

1. FAQ für Patienten zu allgemeinen Themen

  • Barostim ist ein implantierbares Gerät, das zur Verbesserung von Symptomen der Herzinsuffizienz (Herzschwäche) wie Kurzatmigkeit und Fatigue sowie zur Therapie der Hypertonie (Bluthochdruck) eingesetzt wird.
  • An der Halsschlagader in Ihrem Hals befinden sich spezialisierte Drucksensoren, sogenannte Barorezeptoren, die fortlaufend Informationen über Blutvolumen und Blutdruck an das Gehirn übermitteln. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz sind die Signale dieser Sensoren an das Gehirn vermindert. Das Gehirn deutet dies als Problem und reagiert mit einer Verstärkung der Stressreaktion – Kampf oder Flucht – im Körper, wodurch sich die Symptome der Herzinsuffizienz verschlechtern. Barostim gibt elektrische Stimulationsimpulse an die Barorezeptoren ab, um die Signalübertragung an das Gehirn zu verstärken. Das Gehirn interpretiert dies dahingehend, dass sich die Situation wieder normalisiert hat, und verringert daher die Stressreaktion. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass sich dadurch die Symptome der Herzinsuffizienz signifikant verbessern, beispielsweise die Gehstrecke der Patienten, ihre Lebensqualität sowie Kurzatmigkeit und Fatigue.
  • Wie bei vielen implantierten elektronischen Geräten besteht die Möglichkeit, Empfindungen wie Kribbeln wahrzunehmen, die während der Programmierung auftreten können. Das Gerät wird so eingestellt, dass Sie es nach dem Programmierungstermin nicht mehr spüren. Sollte außerhalb einer Arztpraxis eine Empfindung auftreten, kann das Gerät zur Behebung dieser Empfindung angepasst werden. In diesem Fall sollten Sie Ihre Arztpraxis kontaktieren.
  • Zunächst prüft ein Arzt die Krankenunterlagen, um festzustellen, ob eine Person mit Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck möglicherweise für Barostim infrage kommt. Wenn der Arzt feststellt, dass Barostim möglicherweise eine Option ist, werden einige diagnostische Untersuchungen durchgeführt, darunter ein Echokardiogramm, ein EKG und Blutuntersuchungen.
  • Wenn festgestellt wird, dass eine Person für Barostim geeignet ist, wird eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagadern durchgeführt und es ist ein Beratungsgespräch mit einem Chirurgen erforderlich, um das Implantationsverfahren zu besprechen.
  • Für Ärzte kann es schwierig sein, sich über jede verfügbare Behandlungsoption für jede Erkrankung oder jeden Gesundheitszustand zu informieren, mit der beziehungsweise dem sie konfrontiert werden. Der Hersteller des Barostim-Geräts, CVRx, arbeitet daran, Ärzte im ganzen Land über Barostim und den möglichen Nutzen für ihre Patienten zu informieren.
  • Falls wir noch keine Gelegenheit hatten, mit Ihrem Arzt zu sprechen, und Sie Barostim mit ihm besprechen möchten, empfehlen wir Ihnen, Ihrem Arzt unsere Website für Ärzte zu zeigen:
    https://www.cvrx.com/healthcare-professionals/
  • Medikamente sind bei Herzinsuffizienz und Bluthochdruck wichtig, und Barostim ist darauf ausgelegt, zusammen mit Medikamenten zu wirken. Wenn jemand für Barostim infrage kommt, kann ein Arzt entscheiden, Barostim während oder nach der Einstellung auf eine leitliniengerechte medikamentöse Therapie einzusetzen.
  • Ärzte werden gemeinsam mit Ihnen feststellen, ob Barostim für Sie infrage kommt. Im Allgemeinen wurde bei Patienten, die für Barostim infrage kommen, eine Herzinsuffizienz oder Hypertonie diagnostiziert und die medikamentöse Therapie reicht nicht aus.
  • Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen, wie sich Ihre Herzinsuffizienz oder Ihr Bluthochdruck auf Ihren Alltag auswirkt. Bereiten Sie sich darauf vor, über die Symptome zu sprechen, die bei Ihnen auftreten, beispielsweise Kurzatmigkeit und Fatigue. Bei Bluthochdruck weisen Patienten oft gar keine Symptome auf.
  • Bereiten Sie sich darauf vor zu erklären, woran Sie die Herzinsuffizienz hindert, z. B. daran, mit Kindern oder Enkelkindern zu spielen, für sich selbst oder Ihr Zuhause zu sorgen oder die Dinge in Ihrem Alltag zu tun, die Ihnen Freude bereiten, wie Reisen, Gartenarbeit oder Aktivitäten mit Freunden.
  • Das Gerät liegt ähnlich wie ein Herzschrittmacher in einer Tasche unter der Haut. Die Elektrode wird mit Nähten an der Außenseite der Arterie im Hals befestigt. Nichts wird in die Arterie oder das Herz eingebracht; alles, einschließlich des Geräts, wird jedoch festgenäht, sodass es sich nicht bewegen sollte.
  • Das Barostim-System umfasst ein Gerät, das ähnlich wie ein ICD oder Herzschrittmacher unmittelbar unterhalb des Schlüsselbeins implantiert wird, sowie eine Elektrode, die an der Außenseite einer Arterie im Hals befestigt wird, ohne dass sich Hardware im Herzen oder in den Blutgefäßen befindet. Barostim wird gewöhnlich im Rahmen eines ambulanten chirurgischen Eingriffs implantiert, und die Patienten gehen typischerweise noch am selben Tag nach Hause.
  • Während Sie sich von dem Implantationseingriff erholen, müssen Sie möglicherweise rezeptfreie Schmerzmittel einnehmen und sollten alle Anweisungen für die Zeit nach der Implantation befolgen, die Ihnen der implantierende Arzt gegeben hat.
  • Die meisten Patienten können innerhalb von 72 Stunden nach der Implantation ihre normalen, nicht anstrengenden Aktivitäten wieder aufnehmen; bevor Sie jedoch zu Ihrem normalen Tagesablauf zurückkehren, sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten lassen. Die individuellen Erfahrungen mit Barostim sind unterschiedlich.
  • Die meisten Patienten können innerhalb von 72 Stunden zu routinemäßigen, nicht anstrengenden Aktivitäten zurückkehren. Wir empfehlen jedoch, die spezifischen postoperativen Anweisungen zu befolgen, die Ihnen Ihr Arzt am Tag der Implantation gibt.
  • Bei den meisten Patienten sind die Inzisionen innerhalb von 90 Tagen nach der Implantation verheilt.
  • Wie bei jedem chirurgischen Eingriff hängt die Sichtbarkeit der Narben vom Hautton und vom individuellen Heilungsverlauf ab.
  • Üblicherweise bevorzugen Chirurgen eine Allgemeinanästhesie.
  • Titrationen finden bei Klinikterminen in Ihrer Arztpraxis statt und umfassen individuelle Anpassungen an Ihrem Barostim-Gerät. In den ersten 3 Monaten nach der Implantation finden üblicherweise 3 bis 5 dieser Titrationen statt.
  • Üblicherweise haben Patienten in den ersten 3 Monaten nach der Implantation 3 bis 5 Termine bei einem Arzt, um die Einstellungen von Barostim anzupassen. Nach dieser Anpassungsphase wird das Barostim-Gerät bei den meisten Patienten zweimal jährlich im Rahmen der regulären Arztbesuche überprüft. Anzahl und Häufigkeit der Anpassungen von Barostim werden von einem Arzt festgelegt, sodass der Zeitplan von Patient zu Patient unterschiedlich sein kann.
  • Patienten erfahren den vollständigen Nutzen von Barostim bei Herzinsuffizienz üblicherweise nach 3 bis 6 Monaten, während die Therapie optimiert wird. Die Wirkung auf Bluthochdruck kann sich umgehend einstellen.
  • Barostim verfügt über eine bedingte MR-Zulassung. Die allgemeinen Bedingungen beschränken die Anwendung der MRT auf Kopf und untere Extremitäten. In diesen Fällen sollte Barostim die Bildqualität der MRT nicht beeinträchtigen.
  • Wie bei allen anderen implantierbaren Geräten, die Metall enthalten, sollten Sie das Sicherheitspersonal über Ihr implantierbares Gerät informieren. Der Sicherheitsmitarbeiter wird Ihnen Anweisungen zum weiteren Vorgehen geben.
  • Barostim-Batterien halten üblicherweise 5 bis 6 Jahre. Dies hängt in hohem Maße von den Therapieeinstellungen des Geräts für den jeweiligen Patienten ab. Ihr Arzt wird die Batterieanzeige bei Ihren halbjährlichen Barostim-Nachsorgeterminen sorgfältig überwachen.
  • Wenn Sie eine Barostim-Therapie erhalten und technische Fragen zu Ihrem Gerät haben, wenden Sie sich bitte an den technischen Service für Barostim-Patienten und -Produkte. Wenn die Batterie zur Neige geht, wird das Produkt in einem unkomplizierten Verfahren ausgetauscht.
  • CVRx hat bis heute (Stand August 2026) in den Vereinigten Staaten und Europa ungefähr 5.000 Barostim-Implantationen durchgeführt.
  • Barostim erhielt 2011 bzw. 2014 die europäische CE-Zulassung für Hypertonie bzw. Herzinsuffizienz.

2. FAQ für Patienten zur Herzinsuffizienz als Indikation für Barostim

  • Herzschrittmacher und Defibrillatoren behandeln Herzrhythmusstörungen und bieten Schutz vor lebensbedrohlichen kardialen Ereignissen. Barostim ist eine Therapie zur Verbesserung von Symptomen der Herzinsuffizienz. Die meisten Patienten, die Barostim erhalten, haben bereits einen Defibrillator und/oder einen Herzschrittmacher.
  • Ein ICD ist Bestandteil der leitliniengerechten Therapie der Herzinsuffizienz und wird zur Verhinderung des plötzlichen Herztodes eingesetzt. Barostim wird zur Verbesserung von Symptomen der Herzinsuffizienz wie Kurzatmigkeit und Fatigue bei Patienten eingesetzt, die bereits leitliniengerechte Therapien erhalten.
  • CRT und Barostim sind beides Geräte, die Patienten mit Herzinsuffizienz verordnet werden. CRT ist eine leitliniengerechte Therapie, die eingesetzt wird, wenn sich die beiden unteren Herzkammern nicht in der richtigen Reihenfolge zusammenziehen. Barostim wird zur Verbesserung der Symptome der Herzinsuffizienz eingesetzt, indem die Barorezeptoren stimuliert werden, dem Gehirn zu signalisieren, die Stressreaktion zu verringern. Ärzte entscheiden, welches Gerät für die Bedürfnisse des jeweiligen Patienten am besten geeignet ist.

Ja, die Mehrzahl der Patienten, die ein Barostim-System erhalten, hat bereits einen Herzschrittmacher, ICD oder ein CRT-Gerät.

  • Barostim wurde als Therapie zugelassen, die zusammen mit Medikamenten gegen Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Nur ein Arzt kann entscheiden, ob Änderungen an der Medikation vorgenommen werden sollen.
  • Die Forschung zu Barostim hat bislang keine eindeutige Verbesserung der Mortalität gezeigt. Die Forschung zeigte jedoch, dass Patienten, die Barostim erhielten, später weniger fortgeschrittene Maßnahmen zur Behandlung der Herzinsuffizienz wie Transplantation und LVAD benötigten. Es wird angenommen, dass dies teilweise auf die Verbesserung des Schweregrads der Symptome der Herzinsuffizienz zurückzuführen ist, die Patienten nach Barostim erfahren.
  • Verbesserungen bei Herzinsuffizienz können komplex zu definieren sein, und keine Therapie kann garantieren, dass sie in 100 % der Fälle wirkt. In einer aktuellen Barostim-Studie zeigten 94 % der Patienten klinisch relevante Verbesserungen in mindestens einem der folgenden Bereiche: Lebensqualität, Aktivitätsniveau oder Symptome der Herzinsuffizienz.
  • Zudem verbesserten sich nahezu zwei von drei Patienten mit Barostim innerhalb von 6 Monaten um mindestens eine vollständige NYHA-Klasse. (Wenn sie in Klasse 3 waren, kamen sie in Klasse 2; aus Klasse 2 wurde Klasse 1.)
  • In der jüngsten klinischen Studie wurden Verbesserungen der Symptome, der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität über zwei Jahre gemessen. Diese von Barostim-Patienten erfahrenen Verbesserungen blieben über diese zwei Jahre erhalten, was Belege für langfristige Vorteile von Barostim liefert.
  • Zusätzliche Daten zeigen, dass Barostim-Patienten im Vergleich zu Patienten ohne Barostim ein geringeres Risiko haben, zusätzliche Maßnahmen zur Behandlung der Herzinsuffizienz wie Herztransplantation und LVAD zu benötigen.
  • Im Allgemeinen kommen Patienten, die bereits ein LVAD haben, nicht für Barostim infrage.
  • NT-proBNP ist ein Marker für den Schweregrad der Herzinsuffizienz, der im Rahmen einer Blutuntersuchung bestimmt wird.

Die Herzinsuffizienz-Klasse bezeichnet, wie der Arzt den Schweregrad der Herzinsuffizienz typischerweise anhand des körperlichen Aktivitätsniveaus einstuft.

  • NYHA I: Keine Symptome der Herzinsuffizienz und keine Einschränkung der körperlichen Aktivität.
  • NYHA II: Leichte Einschränkung der körperlichen Aktivität mit Symptomen wie Fatigue, Kurzatmigkeit, Palpitationen oder Angina pectoris bei gewöhnlicher körperlicher Aktivität.
  • NYHA III: Deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität mit Symptomen wie Fatigue, Kurzatmigkeit oder Palpitationen bei geringerer als gewöhnlicher körperlicher Aktivität.
  • NYHA IV: Unfähigkeit, irgendeine körperliche Aktivität ohne Beschwerden auszuführen, wobei Symptome bereits in Ruhe oder bei minimaler Belastung vorliegen.
  • Ja, bei Ihnen kann ein EKG durchgeführt werden. Das Barostim-Gerät kann bei Bedarf vorübergehend mit einem Magneten deaktiviert werden.
  • Ja. Das Barostim-System verursacht wahrscheinlich Artefakte in EKG-Aufzeichnungen; Ihr Behandler kann Barostim jedoch vorübergehend stoppen, um ein EKG durchzuführen, wodurch das Artefakt behoben wird.
  • Bei zugelassenen MRT-Untersuchungen sollte Barostim die Qualität der MRT nicht beeinträchtigen.
  • Diese Diagnose allein reicht zwar nicht aus, um festzustellen, ob jemand für Barostim infrage kommt; ein mit Barostim vertrauter Arzt kann jedoch Ihre Krankenunterlagen prüfen, um festzustellen, ob Sie ein geeigneter Kandidat sind.
  • Die Barostim-Therapie ist nur für Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz indiziert.
  • Barostim ist für Patienten mit Herzinsuffizienz indiziert, von denen einige zusätzlich Vorhofflimmern haben können. Für Barostim wurde eine Verbesserung der Symptome der Herzinsuffizienz gezeigt, eine Verbesserung des Vorhofflimmerns wurde jedoch nicht untersucht.

3. FAQ für Patienten zur Hypertonie als Indikation für Barostim

  • Wenn Sie an resistenter Hypertonie leiden, sind Sie möglicherweise für Barostim geeignet, wenn bei Ihnen folgende Gegebenheiten vorliegen: systolischer Blutdruck von mindestens 140 mmHg; Resistenz gegenüber einer maximal tolerierten Therapie mit einem Diuretikum und zwei weiteren blutdrucksenkenden Medikamenten. Restistenz bedeutet, dass Medikamente nicht oder nicht ausreichend wirken.
  • Barostim lindert zwar nachweislich Hypertonie, jedoch werden Sie wahrscheinlich dennoch Ihre Medikamente weiter einnehmen müssen.